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    征求意見 航產品和零部件認可審定程序

      發布時間:2018-03-16 02:11

      12月19日,民航局適航審定司發布“關于美國民用航空產品和零部件認可審定程序草案征求意見的通知”。

      中美《適航實施程序》已于2017年10月簽署生效,經適航司研究決定,擬對原《美國民用航空產品和TSO件認可審定程序》(AP-21-AA-2009-19)進行修訂,編寫了《美國民用航空產品和零部件的認可審定程序》草案。該草案可從中國民用航空局網站“意見征集”欄目()下載。

      本程序適用于2017年10月17日及之后申請的認可項目。2017年10月17日之前申請的認可項目,按AP-21-2009-19《美國民用航空產品和TSO件認可審定程序》執行。

      2017年10月17日,中國民用航空局(CAAC)和美國聯邦航空局(FAA)簽署了IPA,該IPA規定了兩國之間進口民用航空產品和零部件的范圍、進口流程以及這些民用航空產品和零部件進口后的持續支持方法。本程序基于該IPA制定。

      民用航空產品證件和零部件設計批準由認可當局通過以下三種程序之一進行接受或認可:接受、簡化認可、技術認可(包括全面技術認可和有限技術認可)。

      不需要申請認可,FAA的批準直接被CAAC接受,無需CAAC頒發批準。對于以下批準,CAAC可僅根據FAA的批準直接接受,而不需要FAA提交認可申請。最初由FAA頒發的以下批準,將被CAAC自動接受,視為與CAAC的批準等效。

      以下設計更改無需申請,直接被CAAC接受而不需要任何介入,這些設計更改將被納入設計批準持有人的型號設計:

     ?。?)由設計批準持有人所做、被分類為型號設計小改、由FAA按其程序批準、無需CAAC頒發新的或修訂的VTC、VTCDS或VSTC的設計更改。

     ?。?)由設計批準持有人所做、被分類為型號設計大改、由FAA按其程序批準、不適用于附錄1定義的安全要素、無需CAAC頒發新的或修訂的VTC、VTCDS或VSTC的設計更改。

     ?。?)安裝在FAA不是設計國的產品上的PMA件,其設計批準基礎是STC或基于權益轉讓協議證明同一性;

     ?。?)安裝在FAA不是設計國的產品上的PMA件,其設計批準是基于試驗和計算,并且滿足下列條件:

      b)對于安裝在發動機或APU上的基于試驗和計算批準的零部件,根據FAAAC39-8附錄2中的定義,該零部件失效后果為小于3的CAAM危害等級。

     ?。?)支持修理的設計資料的接受CAAC接受FAA根據其修理設計批準程序所批準的用于支持本程序附錄2所規定范圍內的產品、零部件或設備的修理的設計資料。如果:

     ?。╥ii)FAA的修理設計資料批準按照適用的修理設計批準程序,通過適用的修理設計批準信函、表格或其他官方文件記錄,和

     ?。?)支持改裝的設計資料的接受FAA根據聯邦法規第14篇43部批準或接受的改裝,安裝在從美國出口的產品上,不管產品的設計國是誰,在進口時可認為已由CAAC批準。在由FAA證實其正確地執行了FAA表格8110-3、8100-9、337(block3)或履歷本記錄后,CAAC將接受該FAA批準的改裝資料。

      簡化認可適用于不受附錄1中安全要素影響的設計更改批準,針對該批準,CAAC不進行技術評審而直接頒發批準文件。簡化認可項目僅作為順序審查項目管理,在FAA完成審定項目后由FAA向CAAC提交審定聲明。簡化認可流程見本程序3.3.1。如果申請認可的是TSO零部件,認可流程見本程序第4章。

      技術認可是不適用于接受或簡化認可的所有設計批準。對于技術認可,CAAC將頒發批準文件。技術認可包括全面技術認可和有限技術認可。鼓勵申請人尋求同步認可審查和認可批準。

      針對以前從未提交CAAC認可過的產品類別的型號設計或型號設計大改,CAAC將按本程序第3章進行全面技術認可。

      全面技術認可的目的是為CAAC評估適用標準的符合性,以確定進一步技術信心建立范圍。這些范圍將被應用到未來項目中的有限技術認可過程。

      以前已提交CAAC認可過的產品類別的型號設計或型號設計大改,且按附錄1進行安全要素評審時,一個(含)以上安全要素適用,CAAC將按本程序第3章進行有限技術認可。

      適用于全面技術認可、有限技術認可和簡化認可。申請人應通過FAA向CAAC提交完整的申請資料,申請資料應包含下列內容:

     ?。?)FAATC和數據單(如有)或STC的副本,這些證件確定了FAA設計批準的審定基礎。當沒有TC數據單時,申請人應提交FAA用以定義審定基礎的文件;

     ?。?)對于TC和STC,列出所有適用的FAA適航指令,并提供為糾正這些適航指令中指出的不安全狀況的更改已被納入型號設計中的評估;

     ?。?7)環境:對于TC,設計批準已經或者將要依據的噪聲、燃油排泄和排氣排出物標準的定義,以及建議適用的CAAC環境標準。對于更改的產品,聲學更改或排放更改的識別,如適用;

      在收到認可申請后,CAAC將在10個工作日內通知FAA確認收到申請。在收到認可申請后的30個工作日內,CAAC將評審申請,確認是否同意FAA所確定的認可流程類別(順序認可、同步認可、全面技術認可、有限技術認可、簡化認可)以及申請資料是否有缺失。對于申請材料有缺失的,CAAC將在收到申請后的30個工作日內書面通知FAA,要求補充缺失的信息。CAAC確認申請資料完整后的15個工作日內將發出受理申請通知書(參見附件3通知書AAC-013(XX/201X)的樣例),并在收到相關的費用后開始認可審查工作。

      對于不滿足接受準則的FAA設計批準,分為簡化認可或技術認可(包括全面技術認可和有限技術認可)。

      的符合性聲明。CAAC將評估FAA提交的材料,包括FAA批準的手冊。CAAC將在確認收到完整申請材料,并確認已支付費用后的35個工作日內頒發批準。

      技術認可審查意在允許CAAC:(1)熟悉型號設計,重點關注識別適用的安全要素(附錄1),以確定和應用附加技術條件;(2)制定和使用一份工作計劃,并得到管理層的積極監督,以確保使用與IPA相同的原則和程序,對FAA的審定結論和符合性判定給予最大的信賴;(3)按照適用性,依靠FAA來進行CAAC認可審定基礎的符合性判定;和(4)基于FAA設計批準、CAAC的附加技術條件以及FAA關于型號設計符合CAAC認可審定基礎的聲明來頒發設計批準。技術認可包括全面技術認可和有限技術認可。根據項目需要,CAAC將建立項目認可審查組。

      CAAC使用技術熟悉流程來完善和完成全面技術認可和有限技術認可項目的工作計劃。技術熟悉的目的是為了了解產品型號設計,確定CAAC審定基礎,包括識別任何附加技術要求,以及確定CAAC審查范圍(對于有限技術認可項目,僅限于適用的安全要素)和審查深度(即CAAC評審符合性資料或直接參與符合性判定活動)。FAA將安排CAAC、FAA和申請人的熟悉性會議。在技術熟悉過程中,CAAC重點關注對申請人所使用或將使用的主要方法的理解,包括假設、邊界條件和該方法的關鍵參數,以確認受影響的安全要素,來確定是否需要頒發問題紀要并按需更新工作計劃。更深層次的細節,包括試驗大綱或其他符合性文件的審查,試驗目擊,或其他符合性證明的細節,將在審查深度被列入工作計劃并被認可當局管理層批準之后開展。熟悉性試飛將在項目后期飛行器可供使用時進行。在順序或同步有限技術認可項目中,認可團隊發現的任何潛在的符合性問題可通過熟悉性試飛解決。所有新TC項目一般應開展熟悉性試飛。對操作能力或限制、或飛行員/航空器接口有重大影響的設計更改項目,也應進行熟悉性試飛。熟悉性試飛的要求必須在工作計劃中確定。

      僅適用于有限技術認可項目。對于每個受影響的安全要素,CAAC將以最大可能的程度信任FAA代表其進行符合性判定。CAAC對符合性判定的評審,包括對任何符合性文件的評審,將給出理由,并在工作計劃中列出。上述理由一般涉及以下方面:

     ?。?)適用的安全要素,當CAAC在應用這些要素方面的經驗有限,需要進行工程判斷以確定符合性或按附錄1第15項確定的進一步建立技術信心的領域。

      注:此處的符合性文檔是直接支持符合性判定的任何試驗報告或文檔。如果CAAC在完成符合性文件評審后認為可接受,CAAC將向FAA提供一份書面報告,確認該文件是CAAC審定基礎可接受的符合性證明。

      CAAC的介入程度由評審范圍和深度組成。范圍決定評審什么,深度決定評審多少和細節程度。介入程度記錄在工作計劃中。對有限技術認可項目,隨著對FAA申請資料和FAA符合性聲明的評審,CAAC使用安全要素(見附錄1)來確定其審查范圍。對于全面技術認可項目,CAAC確定其評審范圍時不受安全要素約束。對于有限技術認可項目,CAAC將基于本程序3.3.2.2中的準則確定技術評審的深度,包括對符合性文件的評審。工作計劃應列出項目概述,記錄CAAC的審定基礎,確定CAAC要求的附加技術條件,并且列出要求的會議和來自FAA的支持。CAAC將以最大可能的程度依靠FAA代表其進行符合性判定。CAAC可確認其首選的適用于安全要素的符合性方法。CAAC應基于申請包(有限技術認可項目和全面技術認可項目)的審查制定初始工作計劃并通過技術熟悉流程來完善和完成全面技術認可和有限技術認可項目的工作計劃。認可工作計劃的具體內容見附錄3。工作計劃必須由CAAC管理層批準,CAAC將向FAA和申請人提供經批準的認可工作計劃。在頒發認可TC/STC或批準已認可的TC/STC更改時,如需要進行熟悉性試飛或熟悉性會議,將記錄在工作計劃中。對有限技術認可項目,如果要在認可過程中增加工作計劃要素,應按照相同的安全要素準則(附錄1)進行調整。

      如果在認可項目過程中,CAAC確定需要修訂認可審查范圍或深度,將對工作計劃進行修訂。任何此類更改經批準初始工作計劃的同一級別批準后,將向FAA和申請人通報。

      如果一個問題紀要的主題已由FAA處理,且CAAC已經同意該問題紀要,則CAAC將盡可能避免重復FAA的問題紀要。CAAC的問題紀要將通過FAA與設計批準持有人進行協調,以促進相互及時達成一致意見。在所有CAAC產生的問題紀要中,將包含FAA和申請人的立場。CAAC啟動問題紀要前,將記錄在工作計劃中并經CAAC管理層批準。

      FAA將批準所有手冊,如果CAAC認為有必要直接批準手冊,將在工作計劃中進行說明。如果在認可過程中CAAC要求更改手冊,CAAC將與FAA溝通需要的更改,由FAA對更改后的手冊進行批準。CAAC要求的手冊更改應與工作計劃中的項目直接相關。對已批準手冊的獨立更改(例如,與物理設計更改無關的更改)應和根據適用的接受、簡化認可、有限技術認可或全面技術認可程序做出的任何其他設計更改一樣處理。

      CAACAEG負責對支持產品引入CAAC體系進行必要的運行和維護的評估。AEG將視情成立委員會,對美國為設計國的產品進入中國運行前進行以下項目的評審:運行構型,飛行員培訓和執照要求;維修人員培訓和執照要求,MMEL的制定和批準,計劃維修要求的制定和批準,操作手冊和持續適航文件(除了作為審定項目的一部分要求的已批準的手冊外)。AEG評估將從接受認可項目的申請時開始,隨后與申請人視情確定型號設計評估項目。在CAAC頒發VTC時,對AEG要求的符合性不作要求,但必須在頒發第一個中國標準適航證之前表明符合性。為避免出現運行適宜性問題,鼓勵申請人在項目早期完成對AEG要求的符合性。

      CAAC將按照其批準的試驗大綱進行CAAC目擊試驗,以及CCAR-34和CCAR-36的符合性發現。CAAC將評審和批準所有經FAA提交的符合性驗證計劃和報告。CAAC的審定程序要求包括在AP-21-03“型號合格審定程序”中。

     ?。?)環境(噪聲、燃油排泄和排氣排出物)審定符合性驗證計劃必須在審定試驗開展前,提交CAAC進行評審、評議及隨后批準。

     ?。?)為了讓CAAC根據CCAR-36中B、G和/或H分部規定的航空器噪聲審定要求,對申請人的測量和分析方法與實踐、以及數據修正程序進行評估,信息和數據必須提供給CAAC。

     ?。?)用于表明符合中國環境審定符合性的航空器噪聲試驗大綱和發動機排氣排出物試驗大綱,須在開始試驗前至少提前90天提交CAAC進行評審、評議及隨后批準。

     ?。?)申請人在試驗、數據處理、數據換算和數據分析中使用的建議的等效程序,必須專門與CAAC確定,并且作為上述條目(1)和(3)的一部分提前經CAAC批準。

     ?。?)CAAC人員必須目擊符合性驗證試驗。在試驗開始之前,需確保試驗件(航空器或發動機構型)符合CAAC批準的符合性驗證試驗大綱中給定的構型。

      CAAC確認技術認可流程完成、工作計劃活動已有結論、申請人已表明符合CAAC審定基礎,相關費用已支付后,CAAC將通知FAA提交對CAAC審定基礎的符合性審定聲明。形式如下:“FAA保證{特定的產品型號,型別,或STC}符合{日期}{項目適用的工作計劃,問題紀要,STC,TCDS等}中確定的{CAAC的}審定基礎?!?/p>

      申請人提交的TSO件的CAACVDA申請,僅限于FAA已批準TSO和CAAC已在TSO中發布其最低性能標準的零部件。申請人應通過FAA向CAAC提交申請資料。申請資料應包括:

     ?。?)如適用,偏離CAAC的TSO標準(包括FAA批準的任意偏離)的請求和用于CAAC批準的驗證資料,或CAAC批準的偏離和證據的確定。

     ?。?)來自于FAA的審定聲明,表明零部件已經過檢查、試驗并發現符合CAAC適用的TSO標準。

     ?。?)能表明零部件將進口到中國、安裝在中國注冊航空器上或安裝在中國制造的產品上的證明。證明中必須至少明確CAAC的TSO件型別。所提供的證明在申請時必須是有效的,以便于該項目迅速開展。

      如果申請人申請CAACVDA之時,CAAC的TSO性能標準高于FAA對同一TSO件的性能標準,則需待FAA更新其TSO性能標準至與CAAC的TSO標準同等后,申請人才能提交申請。CAAC在收到申請后10個工作日內將通知FAA確認收到申請。在收到申請后的30個工作日內CAAC將評審申請資料完整性,如有缺失,書面通知FAA補充缺失的信息。CAAC確認申請資料完整性后的15個工作日內將發出受理申請通知書(參見附件3通知書AAC-013(XX/201X)),并在收到相關的費用后開始認可審查項目的工作。

     ?。?)收到并審查了FAA和CAAC一致同意的用于證明對CAAC TSO標準符合性的其他特定技術資料;并且

      當滿足以下條件時,CAAC將接受對于集成在現有的或建議的零部件中的非TSO功能的資料,不需要進一步認可:

     ?。?)包括在零部件中的非TSO功能,已表明不妨礙TSO功能,和/或不妨礙符合TSO標準的能力;

      非TSO功能資料的接受,不構成安裝批準。在同意TSO批準之前,CAAC和FAA可以針對產品級非TSO功能的評估進行相互合作和技術幫助。

      根據2.1.4中的程序,對VDA的小改,被認為是經CAAC批準的。根據4.1的程序,對VDA的大改,要按照一個新的VDA提交申請。

      CAAC的VDA不構成零部件在航空器上的安裝批準。在某國注冊的航空器上安裝該零部件,則安裝人必須從本國當局處獲得安裝批準。

      當需要支持解決持續適航安全問題時,CAAC將向FAA尋求資料,其中包括但不限于設計數據和符合性判定。對于CAAC認為存在潛在不安全狀況的相關FM&D/SDR及事故/事件,CAAC將通報給FAA;并支持FAA對不安全狀況及其事件的調查。在對FM&D/SDR及事故/事件的調查已有結果并將采取強制性糾正措施時,CAAC將通報FAA。對進口產品、零件或零部件持續運行安全相關的安全建議、使用困難報告、事故或事件的調查,CAAC可能在知會FAA后,直接要求設計批準持有人提供信息。如果就某項不安全狀況,CAAC與FAA意見不同,CAAC在頒發單邊AD之前,將征詢FAA。對于FAA頒發的強制性持續適航信息(MCAI),CAAC將評估是否需要頒發自己類似的用于處理所有不安全情況的強制性持續適航信息(MCAI)。

      對于FAA針對某個現有AD頒發的普適性替代符合性方法(AMOC),CAAC將評估對國內注冊機隊的適用性。CAAC將頒發AMOC批準信函用于在中國的特定運行。

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